政策法规
CFDA要求停止生产销售使用酮康唑口服制剂
作者: 来源:神宇医药 日期:2015-07-02 11:37:06

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

 
  2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:
 
  一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回,并予以监督销毁。
 
  二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,配合做好产品召回工作。
 
  食品药品监管总局
 
  2015年6月25日
 
  附件
 
  酮康唑口服制剂生产企业名单
 
序号
通用名称
生产企业
批准文号
1
酮康唑片
永信药品工业(昆山)有限公司
国药准字H20058170
2
酮康唑片
南京长澳制药有限公司
国药准字H20094093
3
酮康唑胶囊
上海金山制药有限公司
国药准字H20003678
4
酮康唑胶囊
浙江京新药业股份有限公司
国药准字H19983113
5
酮康唑胶囊
武汉中联集团四药药业有限公司
国药准字H19993303
6
酮康唑胶囊
南京白敬宇制药有限责任公司
国药准字H10900055
7
酮康唑胶囊
湖北纽兰药业有限公司
国药准字H20064565

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